Eléments à connaître avant de participer à un essai sur un médicament
Au-delà des étapes nécessaires au développement d'un médicament, l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché repose fondamentalement sur la capacité des équipes médicales à mettre en oeuvre les protocoles scientifiques. Ces protocoles sont élaborés en tenant compte des exigences réglementaires de chaque pays où se déroulent les essais cliniques et des standards méthodologiques permettant l'évaluation objective des données recueillies. Quelque soit le lieu où les essais sont menés, chaque patient doit signer un document de consentement éclairé qui atteste de son accord pour recevoir le médicament expérimental.
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