Recherche et Développement > La Recherche Clinique au coeur du développement du médicament

La mise à disposition de nouveaux médicaments exige patience et persévérance.
Sur 5000 à 10000 molécules découvertes susceptibles de disposer des propriétés recherchées pour traiter un dysfonctionnement ou une maladie, 250 seront retenues pour la phase pré-clinique, dont 5 seulement pour la phase clinique, et une seule molécule deviendra finalement un médicament.
Le plan de développement d'un médicament dure ainsi environ 12 ans, car il comporte plusieurs phases successives, indispensables pour identifier les caractéristiques de la molécule, définir la posologie et étudier son efficacité et sa tolérance, avant toute mise sur le marché.

Pour en savoir plus, cliquez sur le lien ci-dessous	Durée	Critères étudiés	Population
Essais Cliniques de Phase 1	Environ 1 an	Devenir de la molécule dans le corps (pharmacocinétique), premiers éléments de tolérance	Volontaires sains
Essais Cliniques de Phase 2	Environ 2 ans	Efficacité et tolérance à court et moyen terme. Détermination de la dose optimale (= posologie)	Patients volontaires (environ 300)
Essais Cliniques de Phase 3	Plusieurs années	Efficacité et tolérance à long terme. Comparaison avec le traitement de référence.	Patients volontaires (entre 2000 et 3000).
Autorisation de Mise sur le Marché
Essais Cliniques de Phase 4	Plusieurs années	Poursuite de l'étude de l'efficacité et de la tolérance chez des sous-groupes de patients particuliers.	Patients volontaires (large population)
Etudes pharmaco-épidémiologiques ou observationnelles	Plusieurs années	Observation des pratiques médicales de prescription dans la vie réelle, et suivi de la tolérance	Patients volontaires (large population)