Olumiant® (baricitinib)

Inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases JAK1 et JAK2

OLUMIANT 1 mg comprimés pelliculés (spécialité non commercialisée à ce jour en France)

OLUMIANT 2 mg comprimés pelliculés

OLUMIANT 4 mg comprimés pelliculés

MENTIONS LEGALES

Olumiant 1 mg, 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés mentions légales

NOTICE

Olumiant 1 mg, 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés notice utilisateur

DOCUMENTS DE REDUCTION DES RISQUES

Olumiant - Carte de surveillance du patient

Cette carte contient les informations principales sur les risques associés à l’utilisation d’Olumiant® et leur prise en charge. Vous pouvez vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit Olumiant® pour qu’il puisse vous la remettre.

FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE (FIT)

Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés, fiche d’information thérapeutique – mars 2021

AVIS DE TRANSPARENCE

Olumiant avis de transparence ‐ Juin 2017

Olumiant avis de transparence ‐ Dermatite atopique - Février 2021

Olumiant avis de transparence - Pelade sévère - Octobre 2023

Olumiant avis de transparence - réévaluation Dermatite Atopique - Octobre 2023

Olumiant avis de transparence - réévaluation Polyarthrite Rhumatoïde - Novembre 2023

EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)

EPAR Olumiant AMM initiale (polyarthrite rhumatoïde)

EPAR extension d'indication dans la dermatite atopique

EPAR extension d'indication dans la pelade (Alopecia Areata)

CONDITIONNEMENTS

Olumiant 2 mg visuels

Olumiant 4 mg visuels

PP-MG-FR-1108 - Avril 2022