Olumiant® (baricitinib)
OLUMIANT, comprimés pelliculés, fait actuellement l’objet d’une réévaluation du rapport bénéfice/risque dans le cadre d’une procédure européenne commune à la classe des inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) qui a débuté le 11 février 2022 (procédure EMEA/H-A20/1517/C/004085/0032).
Pour plus d’information sur la procédure, veuillez consulter la page dédiée disponible sur le site de l’EMA (European Medicines Agency) : https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/janus-kinase-inhibitors-jaki
Inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases JAK1 et JAK2
OLUMIANT 2 mg comprimés pelliculés
OLUMIANT 4 mg comprimés pelliculés
MENTIONS LEGALES
Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés mentions légales
NOTICE
Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés notice utilisateur
DOCUMENTS DE REDUCTION DES RISQUES
Olumiant - Carte de surveillance patient
Cette carte contient les informations principales sur les risques associés à l’utilisation d’Olumiant® et leur prise en charge. Vous pouvez vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit Olumiant® pour qu’il puisse vous la remettre.
FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE (FIT)
Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés, fiche d’information thérapeutique – mars 2021
AVIS DE TRANSPARENCE
Olumiant avis de transparence ‐ juin 2017
Olumiant avis de transparence ‐ Dermatite atopique - Février 2021
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EPAR Olumiant AMM initiale (polyarthrite rhumatoïde)
EPAR extension d'indication dans la dermatite atopique
EPAR extension d'indication dans la pelade (Alopecia Areata)
CONDITIONNEMENTS
PP-MG-FR-1108 - Avril 2022