Olumiant® (baricitinib)

OLUMIANT, comprimés pelliculés, fait actuellement l’objet d’une réévaluation du rapport bénéfice/risque dans le cadre d’une procédure européenne commune à la classe des inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) qui a débuté le 11 février 2022 (procédure EMEA/H-A20/1517/C/004085/0032).
Pour plus d’information sur la procédure, veuillez consulter la page dédiée disponible sur le site de l’EMA (European Medicines Agency) :
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/janus-kinase-inhibitors-jaki

Inhibiteur sélectif et réversible des Janus kinases JAK1 et JAK2

OLUMIANT 2 mg comprimés pelliculés

OLUMIANT 4 mg comprimés pelliculés

MENTIONS LEGALES

Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés mentions légales

NOTICE

Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés notice utilisateur

DOCUMENTS DE REDUCTION DES RISQUES

Olumiant - Carte de surveillance patient

Cette carte contient les informations principales sur les risques associés à l’utilisation d’Olumiant® et leur prise en charge. Vous pouvez vous adresser à votre médecin qui vous a prescrit Olumiant® pour qu’il puisse vous la remettre.

FICHE D'INFORMATION THERAPEUTIQUE (FIT)

Olumiant 2 mg et 4 mg comprimés pelliculés, fiche d’information thérapeutique – mars 2021

AVIS DE TRANSPARENCE

Olumiant avis de transparence ‐ juin 2017

Olumiant avis de transparence ‐ Dermatite atopique - Février 2021

EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)

EPAR Olumiant AMM initiale (polyarthrite rhumatoïde)

EPAR extension d'indication dans la dermatite atopique

EPAR extension d'indication dans la pelade (Alopecia Areata)

CONDITIONNEMENTS

Olumiant 2 mg visuels

Olumiant 4 mg visuels

PP-MG-FR-1108 - Avril 2022